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Verarbeitung im Nest / Tray

Nestverarbeitung

Seit 2008 investiert Dara Pharma für die Zusammenarbeit mit den wichtigsten Herstellern von RTU-Produkten (Ready To Use) in die Entwicklung neuer Technologien, die eine vielseitige, anpassungsfähige und kompakte Verarbeitung von sterilen Produkten ermöglichen und so den Energieverbrauch und den Platzbedarf in der Anlage reduzieren. 

Im Jahr 2008 war das Abfüllen und Verschließen mit dem Nest-Verfahren die innovativste Entwicklung in dieser Richtung. Es wurde jedoch schnell klar, dass diese Geräte nicht als eigenständige pharmazeutische Verarbeitungsanlagen betrachtet werden können, sondern als Teil des Produktionsablaufs, bei dem die Kreuzkontamination im Ganzen beurteilt werden muss.

Also wurden verschiedene ergänzende Ausrüstungen für die Prozess-Schritte Debagging, Delidding, De- und Renesting sowie Be- und Entladesysteme für Lyophilisatoren entwickelt, die unsere RTU-Abläufe vervollständigen und flexibler gestalten.

Die Entwicklung und der zunehmende Einsatz von RTU-Produkten hat die großen Hersteller dazu ermutigt, das Nest-Konzept weiterzuentwickeln und so das Tray-Format zu schaffen, das mit Fläschchen und Karpulen in größeren Batch-Größen arbeiten kann. Dadurch konnten die Produktkosten gesenkt und gleichzeitig höhere Produktionsgeschwindigkeiten erreicht werden.

Als Vorreiter in der Entwicklung dieser spezifischen Systeme hat Dara Pharma den Markt erneut mit der Einführung der "Combi" RTU Abläufen überrascht. Diese pharmazeutischen Ausrüstungslösungen ermöglichen die Verarbeitung von Nest und Tray, die Entstapelung des Produkts an der Quelle und die einheitliche Verwaltung von Fläschchen, Spritzen und Vials, je nach den Bedürfnissen des Kunden für jede Anwendung.

 

Objekte

Vials
Spritzen
Zwei-Kammer-Spritzen
Karpulen
Fläschchen, Spritzen und Kartuschen im Nest
Flaschen
Mikroröhrchen
IV-Beutel
Andere Formate UDS/BDS, Stifte, Geräte...

Produkte

Injizierbare Flüssigkeiten
Injizierbare Pulver
Gefriergetrocknete Erzeugnisse
Augentropfen / Nasensprays
Sirupe / topische Medikamente
Reagenzien für die Diagnostik

Prozesschritte

Reinigen
Sterilisieren
Nestverarbeitung
Füllen
Verschließen
Inspektion
LAF / RABS / Isolatoren
Etikettieren / Kodierung
Spritzenmontage
Gefriertrocknen
Be- und Entladesysteme für Gefriertrockner
Komplette Prozesse

Leistungsbereich

Labor-/ Kleinchargenfertigung
Mittlerer Leistungsbereich
Hochleistungsbereich

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