Farmespaña Industrial 65. Monobloc compacto, para la alimentación, llenado y cerrado automático de inyectables

SX-300-PP

Monobloc compacto, para la alimentación, llenado y cerrado automático de inyectables.

La máquina que le presentamos es una combinación de llenadora y/o cerradora compacta, para trabajar viales cilíndricos en vidrio, plástico o bien metal, para el acondicionado automático de todo tipo de productos líquidos, semi-líquidos o en polvo, en zona estéril o sala limpia.

Su diseño de esta llenadora y cerradora ha sido realizado conforme a las normas cGMP y de la US FDA en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica, biotecnológica, cosmética, química e industrias afines. 

Para producciones de hasta 7.200 uph.

La estación de llenado está equipada con bombas peristálticas SpeedFill para productos líquidos o con dosificadores volumétricos para productos semi-líquidos o en polvo.

Utilizando elementos de construcción “CIP-SIP” no es necesario desmontar las piezas de conducción del producto para su limpieza y esterilización.

Los programas de llenado de inyectables son almacenados y pueden ser llamados de nuevo desde el panel de mandos. Parámetros como el volumen a dosificar o la cinemática del proceso de llenado son almacenados en la memoria del sistema. El usuario puede crear nuevos programas de llenado de forma rápida y sencilla. 

Volúmenes de dosificación desde 0,1 hasta 100 ml.

La estación de pick & place coloca el obturador a su justa altura sobre el vial, según sea obturador para inyectable o para liofilizado. La manipulación de los obturadores se realiza por vacío.

La estación de cerrado de inyectables está equipada con un cabezal de crimpado neumático, opcionalmente, el proceso de cerrado se puede realizar mediante un cabezal de una única rulina tangencial, con el cual se consigue la mínima generación de partículas durante el proceso de cerrado.

Todos los cierres de uso corriente pueden ser tratados sin problemas, tales como:

• Obturadores de goma para inyectables o liofilizados.
• Cápsulas de aluminio / Flip-off.

Para productos que se deban liofilizar, existe la posibilidad de dividir en dos máquinas independientes los procesos de:

• Llenado y pre-colocación de obturadores de goma para liofilizado.
• Colocación de cápsulas de aluminio y cerrado de viales.

La alimentación de los diferentes tipos de cierres se lleva a cabo automáticamente mediante alimentadores vibradores, construidos en acero inoxidable AISI-316L.

Para trabajar en zona estéril disponemos de diferentes unidades de flujo laminar o RABS adaptadas a cada tamaño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo.

Con la utilización de un aislador, la zona estéril se limita al área de trabajo de la máquina llenadora - cerradora de inyectables, permitiendo trabajar fuera de zona estéril, respetando los estándares de la industria farmacéutica.

Equipamientos opcionales:

• Sistema de llenado por peso, control del 100% de viales dosificados mediante micro balanzas.
• Gaseado antes, durante o después del proceso de llenado de inyectables.
• Cabezal de cerrado con rulina tangencial.
• Expulsión de viales con defectos de proceso.
• Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción de acuerdo 21CFR parte 11.
• Salida mediante doble bandeja.
• Flujo laminar.
• RABS / Aislador.
• Validación IQ / OQ.
• Impresión / Codificación.