Dara Pharma desarrolla una línea para la producción de vacunas gracias a la financiación de CDTI y FEDER

Gracias a la financiación del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) y el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER), Dara Pharma ha podido llevar a cabo el desarrollo de una línea completa para el envasado y liofilización de vacunas en viales, jeringas y cartridges en Nest.

El objetivo de la subvención aportada por estas dos instituciones es el de promover el desarrollo tecnológico, la innovación y una investigación de calidad, en este caso, a través del diseño de una solución “llave en mano” que permita optimizar el proceso de fabricación de vacunas liofilizadas en formato “Ready To Use”. 

Las ayudas concedidas a Dara Pharma por CDTI y FEDER para el diseño de esta solución ascienden a 2.360.037,81€, una cantidad que supone el 78,26% de los 3.015.637,38€ que se presupuestaron en total para la ejecución del proyecto.

Como principales ventajas de esta línea de producción de vacunas, cabe destacar que permite la trazabilidad unitaria vía medición y monitorización PAT para el control unitario de la velocidad de sublimación del producto, además de ofrecer una alta versatilidad en los formatos procesados, y una máxima integridad y protección ante contaminaciones cruzadas. Todo ello, en un diseño compacto y modular, conceptos por los cuales Dara Pharma es bien conocida en el mercado farmacéutico y biotech.

Por otra parte, esta nueva tipología de línea está enfocada en proporcionar unas condiciones de liofilización del fármaco altamente homogéneas en el conjunto de envases, consiguiendo unos niveles de calidad de acuerdo con los más altos estándares, además de una elevada eficiencia de la línea y una mayor sostenibilidad medioambiental gracias a la implementación de sistemas de refrigeración que eviten el uso de refrigerantes contaminantes.

Por último, el proyecto también incluye el desarrollo de un sistema de carga y descarga automática de Nest al liofilizador, que puede actuar únicamente desde el exterior del equipo, y que garantiza un posicionado preciso del conjunto de los Nests en su interior.

La ejecución del proyecto comenzó en julio de 2021, y finalizó con éxito en octubre de 2022, lográndose todos los objetivos de innovación tecnológica que se habían establecido con el desarrollo y producción de esta solución.