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CRABS
Equipos de protección y contención
Barrera física y estanca sellada entre el operario y el producto
CRABS - Closed Restricted Access Barrier System
Barrera física y estanca entre el operario y el producto destacando que la cabina está sellada y permitiendo una recirculación del aire tomado y expulsado mediante conductos dedicados.
Permite a la vez trabajar a presiones diferenciales (superior / inferior) respecto a la sala y monitorizar y controlar los parámetros operativos (V, P, T, Hr, etc.).
La línea debe trabajar en sala clase B o superior.
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La creciente preocupación por la protección del producto y de los operarios, y el cada vez mayor marco regulatorio farmacéutico, hacen indispensable el diseño conjunto de los equipos productivos con su sistema de contención. En la industria farmacéutica aséptica, la fabricación requiere estar libre de contaminación microbiana y de partículas. La clasificación del entorno necesario para el procesamiento aséptico o estéril es ISO 5 o clase A, donde se requiere:
- Nivel de partículas (> 0,5 μm) menor a 3.520 unidades en suspensión por metro cúbico.
- Laminaridad del flujo que cubre el producto.
- Control de la humedad.
- Control de la temperatura.
- Renovación de aire.
- Procedimientos de limpieza y descontaminación.
Este conjunto de normas y requerimientos han hecho que Dara Pharma desarrolle una gama de productos adecuada para cada necesidad y entorno.
Distintos niveles de protección
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Estaremos encantados de asesorarle con sus proyectos y de contestar a sus preguntas y sugerencias. Rellene este formulario y nos pondremos en contacto con usted lo antes posible.
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